User Fees and Beyond — The FDA Safety and Innovation Act of 2012
نویسندگان
چکیده
منابع مشابه
User fees and beyond--the FDA Safety and Innovation Act of 2012.
n engl j med 367;14 nejm.org october 4, 2012 1277 legislators, and patient advocates. The driving force behind the legislation was the need to reauthorize statutorily defined user fees that pharmaceutical manufacturers (since 1992) and medical-device manufacturers (since 2002) have paid when they submitted applications to the FDA for the evaluation of new products. The bill sailed through a clo...
متن کاملthe innovation of a statistical model to estimate dependable rainfall (dr) and develop it for determination and classification of drought and wet years of iran
آب حاصل از بارش منبع تأمین نیازهای بی شمار جانداران به ویژه انسان است و هرگونه کاهش در کم و کیف آن مستقیماً حیات موجودات زنده را تحت تأثیر منفی قرار می دهد. نوسان سال به سال بارش از ویژگی های اساسی و بسیار مهم بارش های سالانه ایران محسوب می شود که آثار زیان بار آن در تمام عرصه های اقتصادی، اجتماعی و حتی سیاسی- امنیتی به نحوی منعکس می شود. چون میزان آب ناشی از بارش یکی از مولفه های اصلی برنامه ...
15 صفحه اولHow Have User Fees Affected the FDA?
Some policy experts answer that question by arguing that budget constraints contributed to regulatory delays in the past. The reform simply relaxed those constraints by increasing the resources for new-drug review. However, there is little empirical evidence to suggest that changes in the fda’s budget influenced regulatory delays and the speed of review prior to user fees. Other policy experts ...
متن کاملthe speech act of advice and the introvert/extrovert distinction among iranian efl university students
the aim of this study is to examine the difference between the introverts and extroverts in preferred advice-giving style. furthermore, it explores the difference between l1 (persian) and l2 (english) regarding the giving of advice for the extroverts and introverts separately. it investigates whether an extrovert or introvert gives advice in the same manner in his l1 (persian) and l2 (english) ...
investigation of single-user and multi-user detection methods in mc-cdma systems and comparison of their performances
در این پایان نامه به بررسی روش های آشکارسازی در سیستم های mc-cdma می پردازیم. با توجه به ماهیت آشکارسازی در این سیستم ها، تکنیک های آشکارسازی را می توان به دو دسته ی اصلی تقسیم نمود: آشکارسازی سیگنال ارسالی یک کاربر مطلوب بدون در نظر گرفتن اطلاعاتی در مورد سایر کاربران تداخل کننده که از آن ها به عنوان آشکارساز های تک کاربره یاد می شود و همچنین آشکارسازی سیگنال ارسالی همه ی کاربران فعال موجود در...
ذخیره در منابع من
با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید
ژورنال
عنوان ژورنال: New England Journal of Medicine
سال: 2012
ISSN: 0028-4793,1533-4406
DOI: 10.1056/nejmp1207800